직무내용

[바른메디(주)] 2등급 의료기기 품질책임자 + 구매/창고관리 겸직

*주요업무

품질책임자 + 구매/창고관리 겸직

품질책임자 업무 전반

구매 발주 및 공급업체 관리

창고 입출고 관리

문서관리 및 기본 행정업무

※ 구매·창고관리 업무는 품질에 직접 영향을 주지 않는 보조업무

*근무시간

수습기간(파트타임 9:00~12:00) 이후 풀타임(9:00~18:00)전환

-파트타임시 근무시간 오전/오후 선택 근무 가능

*급여

파트타임 근무시 (9:00~12:00) / 주5일 근무 / 주 15 시간

월급 1,000,000원 이상 ~ 1,2000,000원 이하

수습 후 풀타임 근무시 (09:00~18:00) / 주5일 근무 / 주 40 시간

월급 2,500,000원 이상 ~ 2,500,0000원 이하

* 품질관리 업무 수행 능력

GMP 기준에 따라 문서 작성·관리·보관을 수행할 수 있어야 함

제조·품질 관련 법규를 이해하고 준수할 수 있어야 함

제조소 운영 중 발생하는 품질 문제에 대해 기본적인 판단 및 조치가 가능해야 함1. 모집 요강 및 핵심 역할

핵심 역할: 품질책임자 법정 선임 및 2등급 의료기기 KGMP 인증 대응

주요 업무:

2등급 의료기기 제조 허가 및 기술문서 관리 (RA)

KGMP 품질경영시스템 구축 및 심사 대응 (QA)

제품 표준서 관리 및 품질책임자 법정 의무 수행

*우대사항

？8월 초 근무시작 가능자 및 GMP 심사 완료시 까지 근무시 추가 인센티브 제공(협의사항)

？의료기기 품질책임자 경력 1년 이상 및 의료기기 관련 업무 종사자

？ 최초 GMP 심사에 적극적으로 응대 가능자